滅菌驗(yàn)證的核心是確認(rèn)所選擇的滅菌工藝能夠...
滅菌驗(yàn)證的核心是確認(rèn)所選擇的滅菌工藝能夠始終如一地達(dá)到無(wú)菌保證水平(SAL,Sterility Assurance Level)。
主要驗(yàn)證方法包括:
物理驗(yàn)證:監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程中物理參數(shù)(如溫度、壓力、時(shí)間)的控制是否符合要求,確保滅菌設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。
化學(xué)驗(yàn)證:使用化學(xué)指示劑(如溫度敏感染料)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程,驗(yàn)證滅菌參數(shù)是否達(dá)到預(yù)期。
生物驗(yàn)證:使用生物指示劑驗(yàn)證滅菌效果。生物指示劑通常是對(duì)滅菌工藝較為抗拒的微生物(如芽孢菌),通過(guò)在滅菌后檢測(cè)這些
生物指示劑的存活情況,驗(yàn)證滅菌效果是否達(dá)到無(wú)菌要求。